君实生物准备递交PD-1单抗药物特瑞普利单抗新适应症上市申请事宜

君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(Neotorch研究)已完成方案预设的期中分析，独立数据监察委员会判定研究的主要研究终点无事件生存期达到方案预设的优效界值。君实生物将于近期与监管部门沟通递交该新适应症上市申请事宜。(医药健闻)