- Palleon和复宏汉霖将在临床研究中评估E-602与汉利康®联合用于自身免疫性疾病的治疗效果；
- 复宏汉霖将获得E-602在中国的独家许可；Palleon则保留其他全球区域的权利；
- 此项合作标志着Palleon糖免疫平台将在临床中开启探索用于治疗自身免疫性疾病，基于临床前研究显示利妥昔单抗与E-602联合使用时的协同作用，以及E-602在I期临床研究中的安全性
上海和马萨诸塞州沃尔瑟姆 2024年12月19日 /美通社/ -- 复宏汉霖（2696.HK）与Palleon Pharmaceuticals Inc.（"Palleon"）宣布签署合作与许可协议，以开发和商业化Palleon的同类首创（first-in-class）人唾液酸酶融合蛋白E-602与复宏汉霖自主开发的汉利康®（利妥昔单抗）的联合疗法，用于治疗包括狼疮肾炎（LN）在内的自身免疫疾病。Palleon是一家领先的专注开发糖免疫药物用于治疗癌症和炎症性疾病的公司。
以利妥昔单抗（抗CD20单抗）等靶向抗体为代表的B细胞清除疗法，已成为治疗多种自身免疫疾病的成熟方案。然而，许多患者对这类药物的治疗反应并不理想。记忆B细胞是一类与自身免疫疾病进展相关的致病性B细胞亚群，常与抗体介导的B细胞清除疗法的耐药相关。通过增强记忆B细胞的消耗，糖免疫提供了一种治疗自身免疫疾病的新方法。E-602能够酶解唾液酸糖苷，后者是一种表达于细胞表面的免疫抑制性唾液酸聚糖，其功能是保护致病性记忆B细胞免受B细胞靶向抗体的消耗。
临床前研究表明，与利妥昔单抗单药相比，E-602与利妥昔单抗联用的疗效显著提升，且不会引发CAR-T疗法或T细胞结合剂相关的细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。在此前的临床试验中，E-602展现出良好的安全性特征，无剂量限制性毒性，有望在门诊环境中应用。
"Palleon的糖编辑疗法有望显著改善包括狼疮性肾炎在内的自身免疫疾病患者的治疗效果，并通过社区门诊环境中实现便捷应用来满足患者可及性的需求，"Palleon首席执行官兼创始人Jim Broderick医学博士说。"我们期待与复宏汉霖持续深化成功的合作，将糖免疫药物研发拓展至新的患者群体，为亟需更优治疗方案的患者带来希望。"
根据协议条款，复宏汉霖获得E-602在中国的独家许可。Palleon有资格获得高达9530万美元的开发和商业化里程碑付款，以及E-602实现中国商业化后的销售特许权使用费。复宏汉霖将负责E-602联合汉利康®用于治疗LN在中国的临床开发并承担相应资金。此次合作进一步扩展了复宏汉霖与Palleon的合作。2022年6月，双方达成合作，共同探索双功能唾液酸酶融合蛋白在肿瘤治疗领域的应用。
复宏汉霖执行董事兼首席执行官朱俊博士表示："我们很高兴能与糖免疫这一新兴领域的领导者——Palleon进一步扩大合作。汉利康®是目前国内唯一获批用于自身免疫疾病治疗的利妥昔单抗产品。针对狼疮性肾炎及其他现有治疗手段不足的自身免疫疾病，我们将持续探索，致力于为这些患者提供更优的治疗方案。"
E-602是Palleon的EAGLE糖编辑平台开发的同类首创的人唾液酸酶融合蛋白。汉利康®（利妥昔单抗）是中国自主研发和获批上市的首个生物类似药。
关于Palleon Pharmaceuticals
Palleon Pharmaceuticals 是一家领先的生物技术公司，致力于开发利用糖介导的免疫调节以治疗癌症和炎症性疾病。该公司的专有平台支持新靶点发现，患者选择和以免疫系统功能障碍为特征的破坏性疾病的新型疗法的开发。Palleon联合创始人、诺贝尔奖获得者 Carolyn Bertozzi 的突破性发现促成了公司糖编辑平台的开发。
关于复宏汉霖
复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已有6款产品在中国获批上市，3款产品在国际获批上市，25项适应症获批，4个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖50多个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、汉达远®（阿达木单抗）、汉贝泰®（贝伐珠单抗）以及汉奈佳®（奈拉替尼），此外，创新产品汉斯状®（斯鲁利单抗）已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌和非鳞状非小细胞肺癌，并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。
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