药明生物五厂2.4万升原液生产线完成首批GMP成功生产

药明生物原液五厂总产能提升至6万升,公司总产能提升至15万升,进一步为临床后期和商业化项目提供有力支持

无锡2021年11月23日 /美通社/ — 全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布位于无锡的生物药原液五厂(MFG5)2.4万升生产线已成功完成首批GMP生产。这也是MFG5继今年2月宣布投产3.6万升GMP生产线后取得的又一里程碑,该厂总产能已提升至6万升,将为单克隆抗体、多特异性抗体、融合蛋白等多种产品的后期临床和商业化生产提供有力支持。目前,药明生物已凭借约15万升的总产能位列全球生物药产能前五大CDMO企业。

药明生物五厂2.4万升原液生产线

该2.4万升生产线沿用了药明生物独特的“横向扩展”策略,通过组合12个2000升一次性生物反应器实现不同规模生产,可灵活匹配客户对于流加、灌流、CFB等不同细胞培养工艺,以及临床和商业化等不同阶段的需求,单批次生产规模最高达1.2万升此外,该生产线还配备了WuXiUP™下游连续生产技术设备,能够大幅提升产量并降低生产成本。

“MFG5作为全球最大的仅使用一次性生物反应器的生物药原液厂之一,其成本可媲美当前任何高达2.5万升规模的传统不锈钢生物反应器工厂 我们很高兴MFG5自投产以来一直为药明生物客户提供高质量的生产服务,助力客户产品获得监管机构批准和加速商业化进程”药明生物首席执行官陈智胜博士表示,“基于药明生物成功的‘跟随分子’和‘赢得分子’战略,全球合作伙伴对我们商业化生产服务的需求迅速提升我们也在不断扩大能力和规模,以更好地满足全球市场日益增长的需求,赋能生物药研发和生产,造福广大病患”

关于WuXiUPTM超高效连续生产平台

WuXiUPTM是一种强化型的基于连续灌流工艺的生产技术平台,提供高产量、高质量的新一代生物药生产解决方案,同时兼具高灵活性和成本效益该平台前瞻性地融合连续细胞培养技术与连续柱色谱技术,实现了媲美甚至高于传统批次模式纯化工艺的纯化收率。

WuXiUPTM已经成功赋能超过40个单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白和酶类等项目,累计产量平均提高6.6倍,其中6个项目已获批进入临床试验,3个项目已提交生物制品上市申请,1个项目已在中国获批上市。

关于药明生物

药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。

截至2021年6月30日,在药明生物平台上研发的综合项目达408个,包括212个处于临床前研究阶段,160个在临床早期(I/II期)阶段,32个在后期临床(III期)以及4个在商业化生产阶段预计到2024年后,公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能将超过43万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。

药明生物将环境、社会和治理(ESG)视为业务发展和企业精神的重要组成部分,并致力于成为全球生物制药领域ESG领导者公司应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源持续为全球合作伙伴赋能,并成立了由首席执行官领导的ESG委员会,在提升运营效率的同时践行可持续性发展承诺如需更多信息,请浏览:。

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