诺欣妥高血压适应症纳入2021国家医保目录,心衰适应症续约成功

上海2021年12月3日 /美通社/ -- 12月3日,国家医疗保障局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(以下简称医保目录),其中纳入了甫获2021年盖伦奖*最佳药品奖的诺欣妥®(沙库巴曲缬沙坦)于今年6月刚刚在我国获批的原发性高血压适应症,中国也是全球范围内第一个提交高血压适应症申请并首批获批的国家。同时,沙库巴曲缬沙坦在2019年纳入的治疗射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA II-IV级,LVEF 小于等于40%)适应症也成功续约。

这意味着目前唯一 能够全程覆盖心血管疾病前期高危因素高血压到心血管疾病终末端心衰的创新药物沙库巴曲缬沙坦,将惠及更多高血压和心衰患者,使广大心血管患者长期规范的治疗获得了基础保障从而有助于提升我国高血压达标率、并进一步降低国人心血管事件发生风险,助力推进“健康中国2030”慢病综合防控战略,实现慢性疾病防、治、管整体融合发展。

我国是高血压大国,约有2.45亿成人患有高血压[1]高血压不仅会带来头痛、头晕、耳鸣等症状,更严重的是对心、脑、肾以及全身血管的损害,进而增加发生心脑血管疾病的风险当前我国高血压的管理并不理想,面临三大挑战:第一,达标率低、合并症比例高,加剧了对心、脑、肾等器官的损害数据显示,我国高血压达标率仅为15.3%[2],合并心脑肾疾病的比例高达50%[3],[4],[5]第二,心、脑、肾等器官的损害已经显著增加心血管死亡的风险因为高血压长期无法得到有效控制会导致全身血管长时间处于高压状态,一步步进展为左心室肥厚、心室重构乃至心力衰竭,同时也会危害肾脏血管和脑部血管,最终导致肾衰竭和脑卒中第三,高血压并发症如卒中、冠心病、心衰等,发病率居高不下,1/3的心血管死亡可归因于高血压[6]。

面对以上高血压管理挑战,近年来,高血压治疗开始注重于强调以降压为基础,同时降低心血管事件发生风险,改善患者预后的治疗策略,即做到降压保护并重,全程科学管理作为全球首款血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI),沙库巴曲缬沙坦得以率先在中国申请高血压适应症,其临床证据来源于以北京大学第一医院霍勇教授为主要研究者的中国III期临床试验,研究证实:治疗8周后,沙库巴曲缬沙坦的降压效果显著优于ARB类药物中降压效果最好的奥美沙坦(对照药),且能明显提高患者的血压达标率同时可以多途径阻断心血管事件链,降低心血管事件的发生风险,对心脏、肾脏和血管等器官起到保护作用。

霍勇教授强调:“已有充分的临床证据证实沙库巴曲缬沙坦对心衰、心梗或者严重的靶器官损伤患者有确证的临床疗效,其治疗心衰的临床价值已被充分证实同时,高血压是心血管事件链最重要的始动因素之一,控制好血压对降低心血管事件极为重要作为中国高血压III期临床试验的主要研究者,我很高兴见证了沙库巴曲缬沙坦对高血压尤其是高血压合并靶器官损伤的患者也具有很好的降压疗效,好的试验结果也推动了高血压适应症的获批概括来说,沙库巴曲缬沙坦从心血管事件链前端的血压管理、到中间环节靶器官损伤,再到终末端心衰治疗,真正实现心血管事件链的全程管理”

“临床上很多患者不仅仅患有高血压一种疾病,他们常常合并冠心病、肾功能不全、糖尿病、心衰等多种疾病,这些疾病都需要进行长期管理与治疗,多种疾病导致患者长期治疗的经济负担较高很多患者在选择治疗方案的第一考虑因素便是有没有纳入医保”霍勇教授补充道,“非常高兴看到沙库巴曲缬沙坦的高血压适应症也被纳入医保,从心衰到高血压进入全适应症医保时代,使广大患者在心血管疾病早期就能够长期规范地使用这种突破性的创新药,减少心血管不良事件的发生”

诺华制药(中国)总裁张颖女士表示:“得益于国家医保目录的动态调整,沙库巴曲缬沙坦高血压适应症在获批仅6个月后便被纳入医保,使更广泛的患者能受益于心血管创新药物作为心血管治疗领域的领导者,诺华将不断探索突破性疗法,并与政府、学协会、医疗机构等多方携手,加速更多心血管领域变革性药物进入中国市场,并拓展其可及性,助力中国心血管事件拐点早日来临”

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