北京2021年12月9日 /美通社/ -- 百奥赛图旗下全资子公司祐和医药于8日宣布其YH003（CD40单克隆抗体）联合PD-1单抗（特瑞普利单抗）的国际多中心II期临床研究（编号为YH003004）在澳大利亚完成首例患者给药。
这是一项多中心、开放性II期研究，旨在评估YH003联合特瑞普利单抗（PD-1单抗）治疗PD-（ L） 1耐药的不可切除/转移性黑色素瘤和胰腺导管腺癌患者的疗效和安全性本研究是一项国际多中心临床研究（MRCT）在澳大利亚，美国和中国等国家和地区进行该临床研究将包括三个平行队列，每个受试者将接受0.3 mg/kg YH003与240 mg特瑞普利单抗联合治疗，每三周为一个疗程，以评估抗肿瘤活性和安全性队列IIA为YH003和特瑞普利单抗治疗不可切除/转移性黑色素瘤受试者，这些受试者是抗PD-1/PD-L1治疗失败的患者IIB组为YH003和特瑞普利单抗治疗不可切除/转移性胰腺导管腺癌（PDAC）受试者，这些受试者是一线标准治疗失败的患者另一组IIC是YH003和特瑞普利单抗联合纳米粒白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨治疗未经任何系统治疗的不可切除/转移性PDAC患者该研究采用Simon的两阶段优化设计，当每个队列入组18名受试者时，将做一次评估。
对此百奥赛图及祐和医药首席执行官沈月雷博士表示，“很高兴YH003国际多中心II期临床研究在澳洲完成首例病人给药，这是我们产品管线中的第一个临床II期给药我们将继续加速推进各条临床管线，早日开发出安全有效的创新药，造福中外病患”
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