药石科技任命顾震天博士为质量及注册高级副总裁

南京2022年2月16日 /美通社/ -- 药石科技(股票代码:300725.SZSE)近日宣布任命顾震天博士担任质量及注册高级副总裁,全面负责药石科技的质量管理和注册管理工作。

顾震天博士 药石科技质量及注册高级副总裁

顾博士在新药研发领域拥有超过二十年的研发及管理经验,先后任职于美国宝洁(Proctor & Gamble)、葛兰素史克 (GlaxoSmithKline)、3M及赛诺万(Theravance)等公司。在加入药石科技前,顾博士曾担任美国赛诺万(Theravance)分析研发及质量控制副总裁,负责创新药分析方法开发、验证、杂质鉴定及毒性水平认证、质量控制及药物代谢等方面的研发及管理工作。他带领Vibativ(注射用Telavancin)项目CMC团队完成了从临床II期到NDA申报和商业化阶段的关键工作; 并负责Telavancin CMC部分在欧美,加拿大,俄罗斯 及其他国家和地区的注册申报。从1998年至今,顾博士领导或参与了超过十个创新药的临床开发项目,并已有五个药品获批上市,在美国、欧盟、中国以及全球多个法规市场积累了丰富的CMC方面的新药注册申报经验。

顾博士曾就读于中国科技大学少年班。他在美国哥伦比亚大学化学系取得生物物理化学博士,并在纽约Memorial Sloan-Kettering 癌症中心和宾夕法尼亚大学化学系从事博士后工作。 

“顾博士对新药研发的质量管理和法规申报有着深刻理解,尤其是在美国新药研发公司拥有多年实战经验,将带领团队进一步提升质量体系建设,并为客户CMC项目的注册申报提供更好的支持,”药石科技总经理苗文芳博士表示,“我们希望通过引进行业高端人才,持续加强CDMO业务实力及创新活力。我们的管理团队和资深专家拥有多元化的背景,覆盖CMC全流程,可以更好地指引团队为客户提供完善、快速、合规的药物开发和生产解决方案。”

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