BIOVAXYS称完全抑制ACE-2结合活性

与mRNA及腺病毒载体疫苗相比对心脏更加安全

不列颠哥伦比亚省温哥华2022年2月17日 /美通社/ -- BioVaxys Technology Corp.(加拿大证券交易所股票代码:BIOV,法兰克福证券交易所:5LB,美国场外交易市场粉单板块股票代码:BVAX)(简称为“BioVaxys”或“公司”)今日宣布,对BVX-0320(其半抗原化新冠病毒刺突蛋白疫苗)的研究表明,该疫苗不会与血管紧张素转化酶-2(ACE2)受体结合。调查结果表明,该公司的半抗原化新冠病毒刺突蛋白疫苗可能不会导致使用mRNA疫苗引发的罕见但严重的心肌炎。既往对小鼠的研究表明,BVX-0320刺激了强大的抗体和T细胞反应,安全且耐受性良好。

与mRNA新冠肺炎疫苗相关的一些局部和系统性不良反应,其中包括心包炎、心肌炎和心肌梗塞等与疫苗相关的心脏并发症。[1]《血液学与肿瘤学杂志》上发表的一项研究[2]认为,新冠病毒刺突蛋白的受体结合域(RBD)与ACE2受体结合,而新冠病毒与ACE2的结合可防止酶转化为血管紧张素II,继而避免带来更多心脏问题。 ACE2受体存在于多种细胞和组织中,包括肺、心脏、血管、肾、肝脏、胃肠道和上皮细胞。目前可用的疫苗,无论是由重组全长还是部分刺突蛋白组成,都可能导致罕见但危及生命的副作用,如凝血异常或心肌炎。这些毒性可能是由疫苗刺突蛋白与心脏ACE2受体或血小板因子4的有害结合所引起。Biovaxys的新冠肺炎疫苗BVX-0320包含部分由半抗原二硝基苯酚(DNP)修饰的新冠病毒刺突蛋白部分;半抗原修饰在避免ACE2结合的同时可确保免疫原性。

近期完成的密理博西格玛(CDMO Milllipore-Sigma)对ACE2结合抑制的研究是BioVaxys去年9月承包的BVX-0320生物生产业务的一部分;这批新产品正被用于公司与俄亥俄州立大学实施中的泛沙贝科病毒疫苗合作。 与密理博西格玛的合作也大大改进了制造过程和分析方法。  密理博(Milllipore)是默克集团(Merck KGaA,德意志交易所股票代码:MRCG)的子公司,该集团是全球规模最大的制药公司之一,市值达950亿美元。

为获得更大的确定性,BioVaxys目前不会针对公司当前能够治疗新冠肺炎做出任何明示或默示声明。

[1]接种mRNA新冠肺炎疫苗后的心脏并发症:对病例报告和病例系列的系统性审查,Rev Med Virol,2021年12月17日
[2]新冠病毒结合血小板ACE2在新冠肺炎中增强血栓形成,J Hematol Oncol,2020年9月4日;13(1):120

关于BioVaxys科技公司 

BioVaxys科技公司(BioVaxys Technology Corp,)总部位于温哥华,是一家在加拿大不列颠哥伦比亚省注册的临床阶段生物技术公司,从事病毒和肿瘤疫苗平台以及免疫诊断技术的开发业务。公司正在推进一种基于其半抗原病毒蛋白技术的新冠病毒疫苗,并计划在欧洲开展一项将其半抗原自体细胞疫苗与抗PD1和抗PDL-1检查点抑制剂联合用药的临床试验,开发后将首先用于三期/四期卵巢癌治疗。另一项正在开发的诊断方法是CoviDTH®,它用于评估针对导致新冠肺炎的新冠病毒是否产生T细胞免疫应答。BioVaxys已获得两项美国专利,并拥有多项与疫苗和诊断产品组合相关的美国、PCT及国家阶段应用。BioVaxys普通股在加拿大证券交易所(CSE)上市,股票代码为“BIOV”,并在法兰克福证券交易所(FRA: 5LB)和美国场外交易市场(OTCQB: BVAXF)进行交易。

代表董事会

签名“James Passin” 

James Passin,首席执行官
+1 646 452 7054

媒体垂询联系方式:

关于前瞻性信息的警戒性声明 

本新闻稿包含一些在加拿大和美国相关证券法规(包括1995年《美国私人证券诉讼改革法案》)中定义的“前瞻性信息”和“前瞻性陈述”(统称“前瞻性陈述”)。除了有关历史事实的陈述,本文包含的所有陈述,包括但不限于与公司未来经营或财务表现有关的陈述,均为前瞻性陈述。前瞻性陈述经常但并不总是带有“预计”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“潜在”、“可能”和类似的表达方式,或者关于事件、条件或结果“将会”、“可能”、“或许”或“应该”发生或实现的陈述。除其他外,本新闻稿中的前瞻性叙述涉及到小鼠动物模型研究的完成、BVX-0320人类候选疫苗I期研究的监管批准以及BioVaxys疫苗的总体开发,包括任何半抗原化新冠病毒蛋白疫苗。此等前瞻性陈述的准确性并没有任何保证,且实际结果和未来情况可能与此等前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。  

该等前瞻性叙述反映陈述作出之日的看法、观点和预测,并基于若干假设和估计。其中主要假设是BioVaxys将成功开发和测试疫苗,而尽管该公司认为这是一项合理假设,但本质上受到重大商业、经济、竞争、政治和社会不确定性和偶发事件的影响,其中主要包括但不限于BioVaxys的疫苗无法证明有效和/或无法获得所需监管批准的风险。就BioVaxys的业务而言,有多项风险可能会影响其生物技术产品的发展,其中包括但不限于:需要额外资金资助临床试验、公司缺乏运营历史、产品是否能完成耗时、复杂且昂贵的临床试验和监管审批流程以获得上市许可所必须的新药审批、关于开发自体细胞疫苗免疫治疗以生产出安全有效产品的不确定性,以及在可以开发的情况下疫苗产品是否能获得商业接受并盈利、生物制药企业在开发阶段通常遇到的开销、延迟、不确定性和复杂情况、为保护对其产品和技术的权利所做许可安排下的财务和开发义务、获取和保护新的知识产权,以及避免对第三方的侵权及对第三方生产的依赖。 

如非法律要求,公司无任何义务对关于看法、观点、预测或其他因素(如变更)的前瞻性陈述进行更新。 

 

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