济民可信高选择性离子通道阻滞剂IND获CDE批准

该药物通过阻滞钠离子内流而阻止痛觉发生和传递,有望在疼痛治疗领域发挥其镇痛的优势作用,而因其高选择性,还可避免目前已上市镇痛药物的多种不良反应。

上海2022年3月14日 /美通社/ -- 近日,济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称“上海济煜”)自主研发的高选择性离子通道阻滞剂JMKX000623新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准。

JMKX000623是上海济煜自主研发的高选择性离子通道阻滞剂,拥有自主知识产权,属化学药品1类,临床试验申请于2021年12月30日获得CDE受理,仅2个月零10天即获得临床试验默示许可。JMKX000623通过阻滞钠离子内流而阻止痛觉发生和传递,有望为各种疼痛患者提供治疗上的有效缓解。

钠离子通道是所有动物电信号的主要启动键,而电信号则是所有神经活动的分子基础。钠离子通道共有九个亚型,JMKX000623所作用的离子通道,通过控制钠离子进出细胞,在维持伤害性感觉神经元的兴奋性,动作电位的发放和持续,以及痛觉敏感性的调节等方面,发挥着重要作用[1-2]。

JMKX000623显示了较好的透膜特性及代谢稳定性,同时体外安全性和耐受性数据也表现优异。临床前研究数据显示,在多个动物疼痛模型中显示出显著的镇痛作用。JMKX000623有望在疼痛治疗领域发挥其镇痛的优势作用,同时因其高选择性,可避免目前临床上已上市镇痛药物的各种不良反应。

目前,济民可信已完成JMKX000623国内临床研究计划,以便快速推进临床1期试验,并计划尽快递交境外临床试验申请。期待产品早日落地,为全球疼痛患者带来福音。

参考资料

 1. Han C, Huang J, Waxman SG. Sodium channel Nav1.8: Emerging links to human disease. Neurology. 2016 Feb 2;86(5):473-83. doi: 10.1212/WNL.0000000000002333. Epub 2016 Jan 8. PMID: 26747884.

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