SCG同步获得中国和新加坡药监局IND批准 开启细胞治疗全球化布局

上海2022年5月9日 /美通社/ -- 5月 9 日,新加坡领先创新生物药公司 -- SCG(星汉德生物)宣布,公司产品SCG101 -- 用于治疗HBV相关肝细胞癌的新型TCR-T细胞治疗产品,已经获得新加坡药监局(HSA)的IND批准。而就在3月初,SCG101刚刚获得中国药品监督管理局(NMPA)的IND批准,成为NMPA批准的首个用于治疗肝癌的TCR-T细胞治疗产品。

新加坡国家大学癌症研究所Yong Wei Peng医生表示: "肝癌是癌症相关死亡最常见的原因之一,现有治疗方案在满足患者需求方面存在重大挑战,SCG101的IND获批将有望为亚太地区甚至全球的肝癌患者提供一种新的治疗方案"。

新加坡国家癌症中心首席研究员Toh Han Chong教授表示:"细胞疗法是治疗癌症等威胁生命的疾病最有前途和发展最快的疗法之一, SCG101细胞治疗作为最领先的个体化癌症治疗方案,为新加坡的肝癌患者带来了新的希望"。

SCG首席执行官王树立表示,全球范围内肝癌是死亡率第二高的癌症,每年导致超过70万人死亡。而从病例分布来看,全球每五个新增肝癌病例中就有四个在亚太地区,中国则更是占了一半。新加坡作为东南亚的医疗中心,也是世界顶级医疗旅游目的地,本次中国和新加坡的IND双获批,未来可以满足亚太地区肝癌患者需求, 符合公司预期,也是公司细胞治疗全球布局的既定部分。 

对于SCG来说,此次在新加坡获得IND审批也属意料之中。根据新加坡药监局(HSA)官网显示 ,早在2021年HSA就宣布SCG成为其官方合作伙伴,并共同评估和验证了SCG细胞治疗的制造工艺,该验证结果完全支持公司自主研发产品SCG101 TCR-T细胞治疗IND申请,印证了SCG在新加坡的受重视程度和细胞治疗的领先地位。

众所周知,新加坡很早就将生物医药产业纳入国家层面战略规划,从2000年到2019年,新加坡的生物医药制造业复合年增长率达9%。全球前十且收益最高的跨国医药巨头GSK、诺华、罗氏、赛诺菲和默沙东等均已把亚太地区总部、大型制造工厂或研发中心设在了新加坡。而SCG从成立之初,就具备了国际化的"基因",公司全球总部设立在新加坡,在德国、新加坡和中国设有研发、转化和临床中心,同步IND全球化布局成为SCG的核心竞争优势,必将助力SCG向成为亚太领先生物药企道路上更进一步。

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