苏州2022年6月28日 /美通社/ -- 创胜集团(06628.HK),一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司,今日宣布其获选于意大利贝加莫举行的2022年国际肾脏病学会补体相关肾病前沿会议上展示TST004临床前数据。
TST004是一种靶向甘露聚糖结合凝集素关联丝氨酸蛋白酶2 (MASP2) 的人源化单克隆抗体,被设计为可防止由凝集素通路补体激活介导的炎症及组织损伤。MASP2 是补体激活凝集素通路启动的一种关键酶。研究显示,凝集素通路激活促进多种人类疾病的发生,如免疫球蛋白A 型肾病(IgAN)、造血干细胞移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)。 因此,抑制MASP2可能是与凝集素通路激活相关的疾病的潜在治疗方法。
钱雪明博士在汇报中强调以下临床前数据:
TST004以高亲和力的方式选择性地与MASP2结合。
TST004显示出比同靶在研药物更强的阻断MASP2依赖性激活凝集素补体通路的体外及体内活性。
TST004在食蟹猴PK/PD研究中显示出比同靶在研药物更持久的靶点抑制。 TST004在皮下注射后的单次及多次剂量毒性研究中在非人类灵长类动物中显示出卓越的耐受性及安全性。
TST004将以皮下注射给药,与同靶在研抗体药物所使用的静脉输液方式相比, 展现出显著优势。
“免疫球蛋白A型肾病 (IgAN) 是全球高发性疾病,也是医疗需求缺口巨大的领域。临床前数据为TST004进一步评估为补体依赖性疾病,如免疫球蛋白A型肾病(IgAN)及造血干细胞移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)的潜在治疗方法提供了令人信服的科学原理”,创胜集团首席执行官钱雪明博士表示,“我们正在努力将TST004推进至临床开发阶段,希望能够惠及更多受急切医疗需求缺口影响的患者。”
关于TST004
TST004是一种靶向甘露聚糖结合凝集素关联丝氨酸蛋白酶2 (MASP2)的人源化单克隆抗体,被设计为可防止由凝集素通路补体介导的炎症。TST004由本公司自主发现及开发,将用于治疗免疫球蛋白A型肾病(IgAN)(一种高发性慢性肾病,其治疗选择非常有限)。TST004亦有治疗多种其他适应症的潜力,如血栓性微血管病 (TMA),市场潜力巨大。
关于创胜集团
创胜集团是一家临床阶段的在生物药发现、研发、工艺开发和生产方面具有全面综合能力的生物制药公司。
创胜集团总部位于苏州,已成功搭建了全球的业务布局:在苏州设有药物发现、临床和转化研究中心,创胜集团总部及以连续灌流生产工艺为核心技术的生产基地也正在建设中。在杭州拥有工艺与产品开发中心以及药物生产基地,在北京、上海、广州和美国普林斯顿分别设有临床开发中心,并在美国波士顿、洛杉矶设立了对外合作中心。创胜集团的开发管线已有十个治疗用抗体新药分子,涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域。
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