快速推进创新和国际化战略
上海 2022年8月27日 /美通社/ -- 8月26日,翰森制药(3692.HK)发布2022年上半年业绩报告。报告显示,在宏观情形与疫情影响下,2022年上半年公司财务表现稳健,结构性优势凸显,创新动能与增长潜力充足,整体发展加速步入新阶段。营业收入约人民币44.34亿元,创新药收入约人民币23.21亿元,同比增长约84.8%,创新药占收入比重由2021年同期的约28.5%大幅上涨到约52.3%,创下新高。
截至报告期末,在已上市的6款创新药中,得益于阿美乐、恒沐、豪森昕福、孚来美、迈灵达等 5款创新药的出色表现,翰森制药自身造血能力与抗风险能力大大提高,企业步入稳健成长和创新成果快速转化期,正加速成为一家以创新药驱动业绩增长的成长价值型制药公司。
在创新药营收占比过半背后,翰森制药上半年研发投入约7.39亿元,占收入比重约16.7%,保持持续增长态势,其前沿开发布局和推进速度在头部药企中表现亮眼。
创新药产品转化为业绩增长核心动力引擎
产品商业化方面,翰森制药新增1款创新药获批上市,目前共拥有6款创新药产品,其中,阿美乐、恒沐、豪森昕福、孚来美、迈灵达等5款创新药销售收入达23.21亿元,营收占比由2021年同期的约28.5%跃升至约52.3%,同比增长高达84.8%。从治疗领域看,当下最热门的肿瘤业务继续保持高增长,销售收入约24.51亿元,占总营收比例约55.3%; 随着乙肝创新药恒沐进入医保,其市场覆盖正持续扩大,抗感染领域有望迎来新的增长。由于传统重磅品种此前均已纳入集采,不利影响已经充分释放,业绩增长驱动力已经成功换挡为创新药引擎。
此外,翰森制药也将在下半年迎来新的创新药驱动品种,其引进的全球唯一治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的抗CD19单抗昕越(伊奈利珠单抗注射液)于2022年3月获批上市,已被纳入《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2021年版)》,并获得A类推荐。预计其首个国产长效EPO药物培莫沙肽注射液也将年内获批上市,由于长效制剂具有半衰期长、稳定性高、患者依从性好等优势,预计未来长效制剂将逐步替代短效制剂。
自主研发创新持续加码 国际前沿布局实现加速
创新研发方面,翰森制药上半年研发投入7.39亿元,占营收比重达16.7%,其前沿开发布局和推进速度在头部药企中表现亮眼。
翰森制药重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病及自身免疫性疾病等领域新产品的研发,目前超过25个创新药项目处于临床不同阶段。报告期内,翰森制药在中国共获得授权专利46项(包括港澳台授权8项),国外授权专利4项;7个新产品获批上市,其中包括1个创新药(伊奈利珠单抗注射液,用于APQ4抗体阳性的NMOSD成人患者的治疗);新递交上市申请4项,其中包括创新药1项(1类创新药培莫沙肽新增用于治疗未接受促红细胞生成素治疗的非透析慢性肾病患者的贫血);新申报及获得临床批件6项,均为创新药相关。
报告期内,翰森制药在2022年第113届美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了自主研发1类创新药PI3Kα抑制剂HS-10352-101单药I期爬坡试验研究数据。阿美替尼联合含铂双药化疗一线治疗有敏感突变NSCLC、辅助治疗NSCLC等适应症的多个临床研究快速推进,AENEAS研究结果在国际著名肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》(JCO)发表,最新脑转移亚组数据亮相美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,21篇成果在今年的世界肺癌大会(WCLC)上发表。
BD为公司加速创新转型提供驱动力
BD合作方面,2019年从Viela Bio引进的抗CD19单抗Inebilizumab于3月份在中国获批上市,成为首个实现转化的引进创新药;今年5月,与NiKang Therapeutics Inc.达成合作,获得HIF2α抑制剂NKT2152在大中华区的开发和商业化独家权利,未来有望更广泛应用于多种类型肿瘤的治疗。8月,与韩国TiumBio就TU2670达成合作,负责在中国开发并商业化TU2670用于子宫内膜异位症和子宫肌瘤及其他潜在适应症的治疗;本月,翰森制药布局新冠赛道,与全球健康药物研发中心(GHDDI)达成合作,获得抗新冠病毒候选新药GDI-4405系列的全球开发、生产和商业化权利,合作总额达16.92亿元人民币。候选药物GDI-4405系列是一款口服小分子3-CL(3C-like)蛋白酶抑制剂,在针对德尔塔、奥密克戎等变异毒株一系列实验中表现出更具优势的显著抗病毒活性。该项战略合作可以加速推进该候选新药的多项研究和商业化进程,为新冠治疗提供更有效和方便的口服药物,提升创新药临床价值和可及性,帮助全球更多新冠患者。
作为快速引入创新的策略之一,BD已经成为头部药企战略布局的必由之路。翰森制药近年来以全球化视野、创新型合作模式明显加快了BD动作,3年内达成了16项BD合作,已披露合作金额超30亿美元,成为市场上最具活力的头部药企之一。
翰森制药业绩显示,创新药快速增长,营收占比突破一半,已成为业绩增长核心动力引擎,其全球化、多元化BD合作不断丰富创新管线,为公司持续创新转型提供强力驱动,这标志着翰森制药创新转型取得了阶段性成功。
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