美纳里尼与赛生药业签署独家许可协议

在华开发和商业化Vaborem®以治疗耐药菌感染

Vaborem®是美罗培南和韦博巴坦的专利组合物,有望应对中国日益严重的碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌(CRKP)感染问题 该交易充分发挥了Melinta的创新、美纳里尼在注册与产品营销方面的跨区域专长以及赛生药业在中国的开发和商业版图 美纳里尼将在整个交易期限内获得总额最高达1.15亿欧元的付款,包括里程碑付款和基于销售净额的特许使用费

新加坡 2022年9月20日 /美通社/ -- 美纳里尼集团(The Menarini Group)旗下美纳里尼亚太公司(A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd.)与赛生药业控股有限公司就在华开发和商业化Vaborem®(美罗培南和韦博巴坦)签署了一项独家许可协议。该方案旨在扩大细菌耐药的选择,以应对耐药菌感染尤其是碳青霉烯类药物耐药的肠杆菌科细菌(CRE)对公共卫生构成的威胁。目前,Vaborem®在欧盟被用于治疗各种适应症,包括复杂性尿路感染(cUTI)、复杂性腹腔感染(cIAI)和医院获得性肺炎(HAP),在美国被批准用于治疗cUTI。

Vaborem®是一种固定剂量的复方制剂,由碳青霉烯类抗菌药物和可抑制A类和C类丝氨酸β-内酰胺酶的新型环硼酸β-内酰胺酶抑制剂组成。它能保护美罗培南不被丝氨酸碳青霉烯酶降解,恢复其对碳青霉烯耐药菌株的活性,并被专门用于抑制CRE,包括常见的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC)产生的细菌。

CRE感染已成为全球范围内的重大挑战,被世界卫生组织列为最需要新抗菌药物的三大病原体之一。目前,CRE感染病死率居高不下,患者住院时间很长,费用也在增加。中国细菌耐药监测网(CHINET)的数据显示,过去十年碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌(CRKP)感染在中国的检出率急剧上升。迄今为止,针对CRE感染的药物很少,而且现有的治疗方法往往存在明显的毒性和不理想的药代动力学参数。

赛生药业总裁兼首席执行官赵宏表示:"我们很高兴能与美纳里尼合作,在中国开发和商业化Vaborem®,为重症患者带来更多的治疗选择。这次合作对赛生药业的产品开发和商业化能力给予了认可,也有助于公司夯实在感染病领域的战略部署。我们与海外伙伴积极合作,将国际先进治疗方案引入中国,同时为全世界患者提供高品质的创新药。"

根据许可协议,美纳里尼将在整个交易期限内获得包括所有的里程碑款和销售许可费在内的付款。赛生药业将负责出资推进Vaborem®的本地临床开发以及商业化。为了方便中国患者的使用,赛生药业将在中国当地进行临床试验,并推动获批上市。

美纳里尼亚太公司首席执行官Maurizio Luongo表示:"这标志着美纳里尼在为患者拓展致命性疾病的治疗方面向前迈出了重要的一步。与赛生药业的合作将为患者提供更多的抗感染治疗机会,特别是那些已出现严重耐多药性的感染患者。这种伙伴关系也表明我们与Melinta Therapeutics一样,坚持以患者为中心的目标。美纳里尼将继续物色创新资产,通过扩大直接业务地域范围以及谋求外部合作,加强我们的产品阵容。"

2018年,美纳里尼从Melinta 获得了在欧洲、独立国家联合体和包括亚太地区68个国家推广和销售Vaborem®(美罗培南和韦博巴坦)的独家权利。

Melinta Therapeutics总裁兼首席执行官Christine Ann Miller表示:"我们的使命是为急症和重症患者提供创新疗法。我们很高兴通过与美纳里尼的合作,公司的优秀产品能够很好地帮助那些需要我们疗法的中国患者改变人生。"

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